合优投资益普生公布2026年上半年强劲业绩并上调全年指引

　　• 2026年上半年，以固定汇率[1]计算，销售额增长23.5%，以报告汇率计算增长20.4%，除索马杜林®外的产品组合销售额增长24.8%[1]；核心营业利润达8.45亿欧元，以报告汇率计算增长28.8%，核心营业利润率占总销售额的38.6%，增长2.5个百分点。

　　• 上调2026年财务指引[2]：以固定汇率计算，总销售额增长超过20.0%（此前为以固定汇率计算超过13.0%）；核心营业利润率超过总销售额的37.0%（此前为超过35.0%）。

　　• 推进战略落地以加速核心药品增长并扩充研发管线，在三大治疗领域新增多款有望于近期上市、极具产品潜力的资产。这得益于多项Ⅲ期研究的积极结果，包括吉适®治疗发作性和慢性偏头痛的研究和Iqirvo®治疗原发性胆汁性胆管炎的研究，以及对Kartos Therapeutics[3]和Memo Therapeutics AG的收购。

　　全球特药领域生物制药公司益普生（Euronext：IPN；ADR：IPSEY）于7月30日公布了2026年上半年的财务业绩。

　　益普生首席执行官David Loew表示："2026年上半年的强劲业绩充分体现了益普生战略的强劲实力，所有三个治疗领域协同增长，并且除索马杜林外的产品组合持续加速增长。在这一势头的鼓舞下，我们决定上调2026年财务指引，同时继续投资创新与未来增长。重要的是，我们在上半年显著加强了后期研发管线，这得益于吉适治疗发作性和慢性偏头痛和Iqirvo治疗原发性胆汁性胆管炎的Ⅲ期生命周期管理的积极结果，同时完成了对Memo Therapeutics AG的收购和对Kartos Therapeutics的拟议收购。上述交易为益普生补充了两款创新型临床资产——navtemadlin和potravitug，有望满足患者亟待解决的治疗需求，并创造长期价值。不断扩充的研发管线和聚焦的业务发展战略，将进一步支持益普生的可持续增长前景，并进一步提升我们为全球患者带来有意义创新的能力。"

　　2026年全年指引

　　基于上半年的强劲业绩表现，益普生上调了2026年全年财务指引：

　　• 以固定汇率计算，总销售额增长超过20.0%。基于2026年6月的平均汇率水平，预计汇率将对总销售额产生约1%的不利影响；

　　• 核心营业利润率超过总销售额的37.0%，预期的早期和中期外部创新机会产生的额外研发费用已包含在内，并已考虑收购Memo Therapeutics AG和Kartos Therapeutics所带来的摊薄影响。

　　2026年总销售额和核心营业利润率指引[4]基于如下假设：除索马杜林外的产品组合销售额加速增长，以及索马杜林的销售额在兰瑞肽仿制药可能上市的背景下仍将保持增长。

　　2026年第一季度以来的研发管线进展

　　5月，益普生发布了其同类首创重组神经抑制剂（RNI™）corabotase治疗眉间纹的最新Ⅱ期数据，证明其起效迅速，在第4周时的峰值效果在统计学上优于安慰剂，且疗效持续时间具有临床意义；在第24周时，corabotase的疗效优于安慰剂和吉适。世界卫生组织和美国采用名称（USAN）已将corabotase认定为一种新型botase分子。

　　7月，益普生公布了BEOND偏头痛项目Ⅲ期临床研究的积极初步结果，结果显示吉适在发作性偏头痛（E-BEOND）和慢性偏头痛（C-BEOND）试验中均达到了主要终点：与安慰剂相比，每月偏头痛天数在统计学上显著减少。这一结果使吉适成为首款在Ⅲ期试验中可有效预防发作性和慢性偏头痛的肉毒毒素。吉适具有良好的耐受性，安全性特征与其既定用途一致，未发现新的安全性信号。益普生拟向监管机构提交相关数据，详细结果将在未来的学术会议上公布。

　　7月，益普生公布了Iqirvo治疗原发性胆汁性胆管炎的Ⅲb期ELSPIRE研究的积极初步结果。该研究达到了其主要终点，85%接受Iqirvo的患者在第52周实现碱性磷酸酶（ALP）正常化，而安慰剂组为23%（p=<0.0001），同时保持了与既往研究一致的安全性特征，未发现新的安全性信号。ELSPIRE评估了碱性磷酸酶水平为正常值上限1至1.67倍的患者，研究结果进一步支持Iqirvo可显著扩大其潜在适用患者人群。益普生计划向监管机构提交数据，并在即将召开的学术会议上公布研究结果。

　　7月，益普生宣布在已接受Kasai肝门肠吻合术的胆管闭锁患者中评估蓓尔唯®（奥德昔巴特）对比安慰剂的Ⅲ期BOLD试验未达到其改善自体肝生存期的主要终点。初步安全性数据与奥德昔巴特在其获批适应症中的既往研究结果一致，未发现新信号。

　　外部创新

　　近日，益普生宣布达成协议，拟收购生物制药公司Kartos Therapeutics，该公司专注于navtemadlin的开发，这是一种用于骨髓纤维化的Ⅲ期口服MDM2抑制剂，旨在恢复对芦可替尼（ruxolitinib）疗效欠佳的患者的p53肿瘤抑制活性。注册性POIESIS试验的关键数据预计将在2027年公布。根据协议条款，Kartos股东将获得4.5亿美元的预付款，并有资格获得最高13亿美元的里程碑付款。交易预计于2026年第三季度末前完成，但须满足惯例成交条件。

　　7月，益普生收购了生物技术公司Memo Therapeutics AG，该公司专注于potravitug，这是一款靶向BK多瘤病毒（BKPyV）的Ⅱ期抗体，BKPyV是肾移植受者肾病、移植物丧失和移植失败的常见原因。Potravitug于2023年获得FDA快速通道资格，2025年获得欧盟孤儿药认定。根据协议条款，Memo Therapeutics AG股东已获得2亿欧元的预付款，并有望通过研发、监管和销售里程碑获得超过7亿欧元的总对价。

　　说明

　　所有财务数据均以百万欧元（€m）为单位。除非另有说明，本报告的业绩涵盖2026年6月30日之前的6个月（2026年上半年）和2026年6月30日之前的3个月（2026年第二季度），而数据对比的对象为2025年6月30日之前的6个月（2025年上半年）和2025年6月30日之前的3个月（2025年第二季度）。除非另有说明，否则评论基于2026年上半年的业绩。

　　[1]以固定汇率（CER）计算，即通过应用前一时期使用的汇率重新计算相关时期的业绩，排除任何外汇影响。

　　[2]排除潜在后期（Ⅲ期临床开发或后续开发）外部创新交易的任何影响。

　　[3]以满足惯例成交条件为前提。

　　[4]排除潜在后期（Ⅲ期临床开发或后续开发）外部创新交易的任何影响。

　　关于益普生

　　益普生是一家全球性的生物制药公司，专注于在肿瘤学、罕见病和神经科学三个治疗领域为患者提供革新型药物。我们的研发管线由内部和外部创新推动，并由近100年的开发经验以及位于美国、法国和英国的全球中心提供支持。我们的团队遍布全球40多个国家，在世界各地均有合作伙伴，这使我们能够为100多个国家的患者提供药物。

　　益普生在巴黎（泛欧交易所：IPN）上市并通过赞助的I级美国存托凭证项目（ADR：IPSEY）在美国上市交易。更多信息，请访问ipsen.com。

　　关于益普生中国

　　益普生集团于1992年进入中国，于2021年在上海成立中国区总部，并于2022年根据集团业务变动，同步剥离多元健康业务，专注于特药领域，针对三大疾病领域（肿瘤、罕见病、神经科学），益普生中国将持续推出创新治疗方案以满足中国患者亟待解决的治疗需求。

　　益普生-有关前瞻性声明的警示说明

　　本文件中包含的前瞻性声明、目标与预期，基于益普生的管理战略、当前观点及假设。这些声明涉及已知和未知的风险与不确定性，可能导致实际结果、绩效或事件与本文件所述情况产生重大差异。上述所有风险因素均可能影响益普生未来达成财务目标的能力，而这些目标是基于当前可获取信息并假设宏观经济环境相对稳定的前提下设定的。本文件中使用的"相信""预计""期望"等词语，以及其他类似表达，旨在识别前瞻性声明，包括益普生对未来事项（如监管递交与审批结果等）的预期。此外，本文件所述目标并未考虑外部增长的假设或潜在的未来并购交易，这些因素可能导致相关指标发生变化。这些目标基于益普生认为合理的数据和假设，同时依赖于未来可能发生的情况，而非完全依赖于历史数据。受若干风险与不确定性影响，实际结果可能与相关指标产生显著偏差，例如某些在早期开发或临床阶段具有前景的药物，最终可能因监管或市场竞争原因未能上市或未达成商业目标。益普生需应对，或可能需要应对仿制药带来的竞争，这可能导致市场份额流失。此外，研发过程包含多个阶段，每一阶段均存在益普生未能达成目标、甚至被迫终止已投入大量资源的项目的重大风险。因此，益普生无法保证在临床前阶段取得的积极结果一定能在后续临床试验中得到验证，也无法保证临床试验结果足以证明相关药物的安全性与有效性。产品是否能获得监管批准，或是否能在市场上取得商业成功，也无法作出保证。若基本假设出现偏差，或风险与不确定性成为现实，则实际结果可能与前瞻性声明存在重大差异。其他可能影响公司经营的风险与不确定性还包括（但不限于）：行业整体状况与竞争格局、宏观经济因素（包括利率和汇率波动）、医药监管政策与医疗立法影响、全球控费趋势、竞争对手的技术进步与新药/专利的取得、创新药物研发过程中固有的挑战（包括获取监管批准）、益普生对未来市场的判断能力、生产延误或困难、国际金融不稳定性及主权风险、益普生对专利及创新药物其他保护机制的依赖、以及可能遭遇的诉讼（包括专利及合规诉讼）。此外，益普生在部分药品的开发和商业化中依赖第三方合作伙伴，这些合作关系可能产生大额特许权收入。但相关方若行为不当，可能对益普生的业务和财务结果造成不利影响。益普生无法保证其合作伙伴将全面履约，也可能无法从合作协议中获得预期收益。若合作方违约，可能导致公司营收低于预期，对公司业务、财务状况或运营表现造成负面影响。除非适用法律另有要求，益普生明确声明无义务更新或修订本新闻稿中的任何前瞻性声明、目标或预测，以反映相关假设或条件的变化。益普生的业务亦受其向法国金融市场管理局（Autoritédes Marchés Financiers）提交的注册文件中所述的风险因素影响。上述风险与不确定性并非详尽无遗，建议读者查阅益普生官网ipsen.com最新发布的通用注册文件。官网ipsen.com

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